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    龍邦應邀“鐵嶺市疫苗儲運環節質量管控工作培訓會”授課

    日期:2021-07-15 / 人氣: / 來源:未知

            接種新冠疫苗是防控新冠疫情有效手段,當前,全國新冠疫苗接種工作正在迅速推進中,疫苗直接關系到接種者的身體健康,其儲運質量安全至關重要。

    冷鏈驗證培訓

            為做好疫苗儲運環節質量管控工作,保障預防接種的安全性和有效性,防控疫苗質量風險,提升各級單位的疫苗監管能力。7月12日,鐵嶺市市場監督管理局組織召開了全市疫苗質量管控工作約談暨培訓會議,鐵嶺市市場監督管理局領導、市衛健委領導、區縣衛生局領導、區縣疾控中心領導等出席了本次會議。

    冷鏈驗證培訓

    《驗證培訓現場》

            北京龍邦科技驗證部經理趙飛龍受邀參加此次培訓,并進行了冷鏈驗證方面的專題分享,他從驗證的概念、驗證的內容、驗證流程、日程風險、使用操作等角度進行精彩解讀,獲得了現場監管領導的一致好評。目前全球新冠病毒仍在肆虐,國家和政府都高度重視新冠病毒疫苗接種和冷鏈規范管理工作。而如何依法合規開展疫苗儲運環節質量管控工作,確保疫苗接種工作有效安全、穩妥推進,對于我們監管部門來說都是一個不小的挑戰!
            會議上介紹了疫苗法規、規范疫苗冷鏈管理、加強相關人員培訓、規范疫苗冷鏈運輸、驗收、儲存、接種等管理程序的必要性,保障疫苗接種安全,每個環節都不能松懈。同時也強調了進一步加強疫苗采購、冷鏈配送的秩序管理,加強疫苗配送儲存過程和全程追溯管理,完善疫苗儲備管理制度,實現疫苗管理全過程可追溯等工作要求和部署。

    疾控冷鏈驗證

    《驗證概念》

    疾控冷鏈驗證

    《驗證目的》

            GSP、GMP都提出了冷鏈驗證的明確規定,而隨著新冠疫情對疫苗冷鏈體系的適應性、滿足度提出了更高要求,越來越多的疾控、接種單位也選擇冷鏈驗證作為規范疫苗儲運質量安全的重要手段。通過對疾控、接種單位等疫苗冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及冷藏儲運溫濕度自動監測系統等進行驗證,確認相關的設施、設備及系統能夠符合規定的設計標準和要求,并可以安全、有效地正常運行和使用,從而確保疫苗在儲存、運輸過程中的質量安全。

    哪些行業需要冷鏈驗證

    《涉及驗證的行業》

            趙飛龍經理結合當下冷鏈驗證情況,通過切合實際的講解幫助現場的各位監管老師加深對驗證的理解和認識,明確日后監督檢查工作的目標與方向。

     
    《驗證涉及的相關法規文件解讀》

            近年來,隨著生物醫藥的發展,對驗證的關注也日趨深入,我國也陸續更新或發布多部驗證相關的法規和指南,藥械疫苗在驗證時也必須遵守相關內容。如龍邦為了保障驗證的合規度,遵循了《疫苗管理法》《藥品管理法》《疫苗儲運和運輸管理規范》《藥品經營質量管理規范》及其附錄、《新國標》等規范中的驗證要求。

    哪些設備需要驗證 
    《驗證內容介紹》

    疾控驗證 

    《疾控驗證解讀》

     

    《使用操作介紹》

            會議圓滿結束,北京龍邦很榮幸應鐵嶺市各監管部門領導邀請到現場授課,我們也希望通過本次驗證培訓幫助現場的老師們進一步加深對冷鏈驗證的了解,為鐵嶺市的疫苗儲運管控工作,為疫苗接種工作安全開展增添一份助力。未來我們也希望通過幫助更多的用戶建設穩定、可靠、實用、合規疫苗冷鏈管理系統系統,為中國的疫苗冷鏈規范化奉獻更多的力量。

    作者:龍邦科技


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